Rejestracja onlineANALIZA RYZYKA W PROCESACH LOGISTYKI FARMACEUTYCZNEJ
WARSZTATY
8 CZERWCA 2017, WARSZAWA
Kontakt/Zgłoszenia:
Mariusz Kowalski
tel. 22 651 80 75, 501 165 652, fax: 22 203 40 52
e-mail: m.kowalski@cge.edu.pl
Główne zagadnienia szkolenia:
- Otoczenie regulacyjne branży – analizy ryzyka a wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- definicja ryzyka i zarządzania ryzykiem – wymagania ISO, ICH Q9
- atrybuty procesu zarządzania ryzykiem – cechy efektywnego procesu
- przykładowa mapa procesu do wdrożenia w przedsiębiorstwie
- metodologia analizy ryzyka – co trzeba wiedzieć, by skutecznie wdrożyć w przedsiębiorstwie
- FMEA – Failure Mode and Effect Analysis – założenia metody, etapy wdrażania
- studium przypadku – część warsztatowa
Dlaczego warto wziąć udział w szkoleniu:
- Uzyskanie wiedzy z zakresu wymagań prawnych w odniesieniu do analizy ryzyka w logistyce farmaceutycznej
- Prześledzenie pełnego procesu przygotowania i wdrożenia analizy ryzyka w przedsiębiorstwie
- Poznanie i ugruntowanie metodologii analizy ryzyka
- Możliwość usystematyzowania dotychczasowej wiedzy oraz szansa na wymianę doświadczeń z innymi uczestnikami w trakcie ćwiczenia zespołowego
- Sposobność uczestnictwa w stworzeniu analizy ryzyka dla rzeczywistego przypadku
Do kogo kierowane jest szkolenie:
- Specjaliści i menadżerowie zapewnienia jakości
- Kierownicy hurtowni farmaceutycznych
- Osoby Odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych
- Specjaliści i menadżerowie działów logistyki i supply chain
PROGRAM SZKOLENIA
09.00 Otoczenie regulacyjne branży
– wymogi DPD w odniesieniu do analizy ryzyka – czego oczekują ustawodawcy
– spis procesów logistycznych przedsiębiorstwa zarządzanych przez analizę ryzyka
10.30 Przerwa na kawę
10.45 Definicje
– Mówimy tym samym językiem – ryzyko, zarządzanie ryzykiem, szacowanie ryzyka, niebezpieczeństwo, sytuacja niebezpieczna ….
– Co mówią normy ISO, ICH Q9
– Jakie są atrybuty procesu – co musimy zagwarantować, by proces był efektywny
12.00 Projektowanie procesu
– przykładowa mapa procesu – praktyczne aspekty krok po kroku
– role i odpowiedzialności w procesie – kto to zrobi?
– pełen obraz stanu faktycznego w kilku pytaniach – pytania pomocnicze dla każdego kroku procesu
13.00 Przerwa na obiad
14.00 Metodologia analizy ryzyka
– rejestr ryzyka w przedsiębiorstwie – co zawiera, jak go przygotować i nim zarządzać
– kwantyfikacja – jak zmierzyć ryzyko i co z tego wynika
– „Z tym da się żyć” – czy wszystkie ryzyka trzeba minimalizować?
– FMEA – Failure Mode and Effect Analysis – założenia metody i etapy wdrażania
14.30 studium przypadku – praca w grupach
Uczestnicy zostaną podzieleni na zespoły, których zadaniem będzie opracowanie analizy ryzyka na podstawie zadanego stanu faktycznego – analiza procesu logistycznego pod kątem możliwego ryzyka, jego kwantyfikacji działań i minimalizacyjnych
- Stworzenie mapy procesu dla zadanego przypadku
- Opracowanie rejestru ryzyka dla zadanego przypadku
- Kwantyfikacja określonych ryzyk i plan minimalizujący – stan przed i po
16.00 Omówienie opracowanej analizy ryzyka
– Uwagi
– Dyskusja uczestników
16.30 Zakończenie i wręczenie certyfikatów
PROWADZĄCA SZKOLENIE:
Dominika Goebel-Majewska,
ostatnio Senior Manager QA Compounding, Baxter Healthcare UK
Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Adama Mickiewicza w Poznaniu. Od 17 lat związana z przemysłem farmaceutycznym, pracując w GlaxoSmithKline i Baxter Healthcare. Doświadczona w zarządzaniu systemami jakości z zakresu GMP, GDP, ISO, HACCP zarówno w Polsce jak i za granicą (Europa Centralna, Niemcy, Austria, Szwajcaria, Turcja, Izrael, Anglia). Ostatnio pełniła funkcję Osoby Wykwalifikowanej oraz audytora wiodącego, pracując jako Senior Manager QA w Baxter Polska oraz zarządzała jakością w 4 zakładach compoundingowych w Baxter Healthcare UK. Aktualnie doradza klientom z branży farmaceutycznej współtworząc biuro doradcze Pharmfood (www.pharmfood.pl)
WARUNKI UCZESTNICTWA
Koszt uczestnictwa w kursie:
do dnia 24 maja 2017 – 995 PLN + 23% VAT Oszczędzasz 300 PLN
od dnia 25 maja 2017 – 1295 PLN + 23% VAT
Udział pracowników jednostek budżetowych w szkoleniach jest zwolniony z VAT w przypadku finansowania w przynajmniej 70% ze środków publicznych.
Prosimy w takim przypadku o podpisanie oświadczenia, które znajduje się na każdym formularzu zgłoszeniowym.
W cenę szkolenia wliczone są:
– Uczestnictwo w szkoleniu
– Wyżywienie podczas szkolenia
– Materiały szkoleniowe
Sposób płatności: płatność na podstawie faktury proforma lub VAT na konto:
PKO Bank Polski S.A.: 08 1440 1387 0000 0000 1495 2551
Upoważniam firmę Certified Global Education Sp. z o.o. do wystawiania faktury bez podpisu.
Każde przesłane zgłoszenie zostanie przez nas potwierdzone mailowo. W przypadku odwołania zgłoszenia w terminie krótszym niż 14 dni przed rozpoczęciem kursu uczestnik zostanie obciążony pełnymi kosztami szkolenia. Możliwe jest bezpłatne delegowanie zastępstwa nawet w dniu rozpoczęcia zajęć. W przypadku odwołania zgłoszenia w terminie dłuższym niż 14 dni przed szkoleniem organizator zwróci 100% dokonanej wpłaty. Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania kursu z przyczyn niezależnych oraz dokonywania zmian w projekcie szkoleniowym. W przypadku odwołania kursu przez Organizatora zobowiązuje się on do pełnego zwrotu dokonanych wpłat.
